바이오기업 진단kit RA 부문
HR Biz Korea
서울시 강남구
2 시간 전

2. Job description

포지션 : 진단 RA팀 팀장

담당업무

업무내용 : 인허가 및 특허

1. 체외진단용 의료기기(래피드 진단키트) 품목허가

3. ISO13485

4. kGMP 및 품질관리, 보증

5. IRB(임상연구심의위원회) 업무

6. 특허

  • 지원자격 : 하기사항 다 만족하지 않아도 지원가능합니다.
  • 1) 학력 : 학사 이상

    1. Microbiology, Immunology, Molecular Biology 등 생물학관련 전공자

    2. 체외진단용 의료기기 품목허가(임상시험 계획서 및 보고서 작성) 및 인증 업무 경험자

  • 우대사항 :
  • 해외 제품등록 업무 경험자

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